参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？

药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

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药品生产企业的定期自检是（）。A．检验及计量验证B．产品质量的自检C．产品质量的验证D．生产过程的验证E．企业内部的质量审计

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由于审核目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可分为（）。A：内部质量体系审核和外部质量体系审核B：初级质量体系审核和高级质量体系审核C：强制性质量体系审核和自由质量体系审核D：以上答案都正确

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内部审计机构应当对内部审计质量实施有效控制，建立指导、监督、分级复核和内部审计质量评估制度，并接受（）A、内部审计质量检查B、内部审计质量外部评估C、内部审计质量考核D、外部审计

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内部审计机构应当对内部审计质量实施有效控制，建立指导、监督、分级复核和内部审计质量评估制度，并接受（）。A、内部审计质量检查B、内部审计质量外部评估C、内部审计质量考核D、外部审计

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批发企业质量管理机构的主要职责是（）A、在企业内部对药品质量具有裁决权B、行使质量管理职能C、并保证企业质量管理工作人员行使职权D、实施企业质量方针E、建立企业的质量体系

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应当由企业（）进行自检，也可由外部人员或专家进行质量审计。A、生产管理人员B、质量管理人员C、验证人员D、指定人员

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下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

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自检可以是企业内部人员进行，也可由外部人员或专家进行（）质量审计。A、详细的B、必要的C、独立的D、局部的

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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A、人员B、厂房C、验证D、自检

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质量体系审核可分为（）。A、内部质量体系审核和外部质量体系审核B、初级质量体系审核和高级质量体系审核C、强制质量体系审核和自由质量体系审核D、以上答案都正确

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企业建立和实施全面有效的内部管理的质量体系文件是（）

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企业为什么要建立质量体系，怎么样建立和运行质量体系？

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质量体系建立过程所经过的阶段是（）。A、总体设计阶段B、市场调研阶段C、建立质量体系阶段D、编写质量体系文件阶段E、服务质量验证

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多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

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单选题内部审计机构应当对内部审计质量实施有效控制，建立指导、监督、分级复核和内部审计质量评估制度，并接受（）A内部审计质量检查B内部审计质量外部评估C内部审计质量考核D外部审计