对温度特别敏感的药物()的加速试验条件及试验期分别为()。

对温度特别敏感的药物()的加速试验条件及试验期分别为()。


相关考题:

下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1,2,3,6个月E.以上均是

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

下列说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验D、加速试验条件为:温度(402)℃,相对湿度(755)%E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

下列符合药物加速试验条件的是A、进行加速试验的供试品要求两批B、试验温度为(40±2)℃C、试验相对湿度为(45±5)%D、试验时间为3个月E、加速试验的供试品必须是市售包装

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

药物稳定性加速试验法是( )。A.温度加速试验法B.湿度加速试验法C.空气干热试验法D.光加速试验法E.绝空气试验法

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

药物稳定性加速试验的条件是

下列说法中错误的是A:加速试验可以预测药物的有效期B:长期试验可用于确定药物的有效期C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D:加速试验条件为:温度(40+2)℃,相对湿度(75±5)%E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

A.(25±2)℃,相对湿度60%±5%的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20%±2%的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验对温度特别敏感的药品长期试验可在温度

A.(25±2)℃,相对湿度60%±5%的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20%±2%的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度

是在接近药品的实际贮存条件(温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高溫试验、高湿度试验和强光照射试验D.加速试验条件为:温度(40 ±2)℃, 相对湿度(75 ±5)%E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

下列说法中错误的是A .加速试验可以预测药物的有效期B .长期试验可用于确定药物的有效期C .影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D .加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%E .长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

试述联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的?

在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()A、目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B、原料药不需要做此试验C、制剂和原料药都需要做此试验D、对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E、长期试验的时间一般是2年F、如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

加速气候试验是采用人工加速耐候性试验箱,模拟()的试验条件,对涂层进行老化试验的加速测试方法。A、聚合反应B、水分材质C、大气老化D、温度

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

多选题药物稳定性加速试验法是()A温度加速试验法B湿度加速试验法C空气干热试验法D光加速试验法E绝空气试验法

单选题对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

多选题在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性