注射剂车间澄明度的控制点在()A、过滤后注射用水B、灌装后半成品C、灯检品D、稀配药液
注射剂车间澄明度的控制点在()
- A、过滤后注射用水
- B、灌装后半成品
- C、灯检品
- D、稀配药液
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关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
下列有关注射剂的叙述,不正确的是()A、注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
配伍题注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源: 无色溶液注射剂() |透明塑料容器或有色溶液注射剂() |混悬型注射剂() |滴眼剂()A2000~4000lxB1000~1500lxC2000~3000lxD4000lx
判断题生产现场质量控制的工作和活动重点在生产第一线的车间班组。A对B错