关于生物利用度试验设计叙述错误的是A.采用双周期交叉随机试验设计B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁D.服药剂量应与临床用药一致E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
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关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A.研究对象的选择条件:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重的±10%的健康受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D.整个采样周期的时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好等剂量
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是 A、对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是A、通常选择健康男性B、通常采用双周期两制剂交叉试验设计C、给药剂量大于临床常规剂量D、受试者应禁食过夜E、应选择同类上市主导产品作为参比制剂
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于生物利用度试验设计叙述正确的是A:采用双周期交叉随机试验设计B:参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂C:受试者男女皆可,年龄在18~40周岁D:服药剂量应与临床用药一致E:受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
关于生物利用度试验设计叙述错误的是{图}A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁D.服药剂量应与临床用药一致E.采用双周期交叉随机试验设计
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D、服药剂量应与临床用药一致 E、采用双周期交叉随机试验设计
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A .研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂C .采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量