以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
以下哪项说法是正确的?
A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。
B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;
D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
相关考题：
从事药品生产,应当符合下列条件() A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。 A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有() A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人 2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人
根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B. 应建立严格的管理制度C. 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D. 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面C.员工按规定更衣D.生产区和储存区应当有足够的空间
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）A企业中关键人员应为全职人员B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C质量管理负责人和质量受权人可以兼任D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
单选题以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）A企业中关键人员应为全职人员B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C质量管理负责人和质量受权人可以兼任D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
填空题药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。