依据《药品生产监督管理办法》规定,采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()。 A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性B.能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印C.系统生成的数据应当定期备份,备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删除应有相应记录D.系统变更、升级或退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯
依据《药品生产监督管理办法》规定,采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()。
A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性
B.能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印
C.系统生成的数据应当定期备份,备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删除应有相应记录
D.系统变更、升级或退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯
相关考题:
对企业计算机系统的要求,下面说法正确的是()。 A.系统可以依据质量管理基础数据,定期自动生成陈列药品检查计划B.系统操作、数据记录的日期和时间可由系统自动生成,也可以采用手工编辑、菜单选择等方式录入C.每周至少进行一次数据备份D.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息
● ___(40)___是保证信息系统安全的一项重要措施,能够保证在系统发生故障后,可以恢复到故障发生前的最近时间界面上,从而保证系统数据的最少损失。(40)A.数据恢复B.数据备份C.故障记录D.记录系统运行日志
系统备份与普通数据备份的不同在于,它不仅备份系统中的数据,还备份系统中安装的应用程序、数据库系统、用户设置、系统参数等信息,以便迅速____。A.恢复整个系统B.恢复所有数据C.恢复全部程序D.恢复网络设置
对于信息管理平台系统的支持系统的主要规范包括( )。(1分)A.具有业务集中处理、数据集中存贮的技术特征B.系统投入使用、系统重大升级、年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备案C.制定业务连续性计划和灾难恢复计划并定期组织演练D.系统数据应当逐日备份并异地妥善存放,系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年
药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?() A、处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作D、系统支持对原始销售数据进行更改
关于信息数据管理,下列表述中错误的是()。A.电子信息数据需要即时保存B.信息技术系统应当进行排除故障、灾难恢复的演习C.为确保数据安全,重要数据应本地备份D.信息技术系统应当定期对数据信息进行检查
信息管理平台应用系统的规范包括()。A.制定业务连续性计划和灾难恢复计划并定期组织演练B.系统数据应当逐日备份本地妥善存放C.系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存10年D.基金销售机构在系统开发和运行中应根据自己的情况自行制定行业标准和数据接口
关于信息数据管理,以下表述错误的是()。A.电子信息数据需要即时保存B.信息技术系统应当进行排除故障、灾难恢复的演习C.为确保数据安全,重要数据应本地备份D.信息技术系统应当定期对数据信息进行检查
基金销售机构的业务信息管理要求系统数据应逐日备份并异地妥善存放。系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存( )年。A. 5 B. 10C. 15 D. 20
信息管理平台应用系统支持系统的规范不包括( )。A.涉及基金投资人信息和交易记录的备份应在不可修改的介质上保存15年B.敏感数据在公网的传输应当进行可靠加密C.系统数据应当按月备份D.系统投入使用、系统重大升级、年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备案
关于记录说法不正确的是()。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认,归档保存
关于企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据,说法不正确的是()。A、应当采用安全、可靠的方式储存B、应当按品种和剂型每年备份C、备份数据应当存放在安全场所D、记录类数据的保存时限应当符合GSP的要求
系统数据应当逐日备份并异地妥善存放,系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在移动硬盘上保存15年。