(50～53题共用备选答案)A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的( )可处5000～10000元罚款。
(50～53题共用备选答案)
A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的
C．未经批准接受委托配制制剂的
D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
( )可处5000～10000元罚款。
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63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
申请人在5年内不得再申请。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
发证部门给予警告，限期补办手续。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
可处5000～10000元罚款。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更