中药上市后再评价不包括()。A、药学及工艺研究B、临床安全性C、临床有效性D、伦理学

中药上市后再评价不包括()。

  • A、药学及工艺研究
  • B、临床安全性
  • C、临床有效性
  • D、伦理学

相关考题:

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品( )时,可以仅提供( )研究资料。A 批准文号,安全性评价B 上市许可,非临床安全性C 批准文号,非临床安全性D 上市许可,临床安全性

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。 A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察

广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

药物临床再评价通常指的是A.药物临床研究B.药物上市后的临床试验C.药物临床前研究D.上市后药品的质量评价E.药物经济学评价

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.新药临床评价和药物上市后再评价

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()A.新药临床试验前,药效学研究的设计B.药物上市前,临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测E.国家疾病药物的遴选

药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选

药物临床再评价通常是指()A、药物临床研究B、药物临床前研究C、药物经济学评价D、药物上市后的临床试验E、上市后药品的质量评价

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

新药研发的内容总体上包括()A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、临床研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、生产及上市后研究

药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及()。A、临床前研究;B、安全有效性评价;C、临床研究;D、生产工艺研究。

中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型()。A、A随机对照试验B、B序贯试验C、C成组序贯试验D、D适应性试验

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

单选题中药上市后再评价不包括()。A药学及工艺研究B临床安全性C临床有效性D伦理学