过滤除菌操作如何进行?()A、使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B、使用时,无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C、用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D、将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限
过滤除菌操作如何进行?()
- A、使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌
- B、使用时,无菌操作把滤器安装在过滤瓶上
- C、用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接
- D、将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限
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关于常压过滤、热过滤和减压过滤描述正确的是() 。A.热过滤与常压过滤法的操作基本不相同B.减压过滤采用普通玻璃漏斗C.热过滤漏斗采用长颈漏斗D.减压抽滤装置包括过滤器、抽滤瓶、缓冲瓶和抽气泵
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A、可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B、应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C、除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D、过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日
操作人员可以手动初始化粗过滤器自动反洗步骤可()A、不能与DCS的计时和过滤器的压差冲突B、应向DCS申请和考虑过滤器的压差C、不管DCS的计时和过滤器的压差D、兼顾DCS的计时和过滤器的压差
下列关于切换燃料油过滤器操作说法正确的是()。A、切换燃料油过滤器时,将球阀直接转至中间位置。B、切换燃料油过滤器前,拧松备用过滤器放空旋塞,将球阀转至中间位置,确认备用过滤器内已充满重油。C、切换燃料油过滤器时,将球阀直接转至备用过滤器侧。D、切换燃料油过滤器时,直接打开备用过滤器入、出口阀。
下列操作描述中,属于过滤除菌操作的是()。A、使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B、使用时,无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C、用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D、将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限
多选题过滤除菌操作如何进行?()A使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B使用时,无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限
单选题以下过滤除菌操作的正确顺序是:() a.使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌; b.用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接; c.将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限; d.使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上。AabcdBadcbCabdcDadbc
多选题下列操作描述中,属于过滤除菌操作的是()。A使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B使用时,无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在100-200mmHg为限
单选题过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。A高温烘箱B高压灭菌锅C加热真空烘箱