单选题化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是( )A规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量C表示方法一般按照中国药典要求规范书写D有两种以上规格的可以不分别列出
单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是( )
A
规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B
生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量
C
表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D
有两种以上规格的可以不分别列出
参考解析
解析:
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化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【用法用量】说法正确的是A、用法用量用的包括用法和用量两部分B、需按疗程用药的,必须注明疗程C、规定用药期限的,必须注明期限D、应当特别注意与规格的关系E、应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是A、药品名称要按照下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音B、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致C、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项E、无英文名称的药品部列“英文名称”项
化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是( )。A.用法上有特殊要求的,应当按实际情况大体说明B.应当包括用法和用量两部分C.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系D.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
关于《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)2009年版基层部分》错误的是()A、根据《国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品)2009年版基层部分》收载的药物排列顺序进行编写B、基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内C、规格则为临床常用规格D、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书E、本书编制了附录和索引答案
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()A、用法用量应当包括用法和用量两部分B、需按疗程用药的,必须注明疗程C、规定用药期限的,必须注明期限D、应当特别注意与规格的关系E、应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()A、应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A、需要慎用的情况B、影响药物疗效的因素C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况D、用药过程中需观察的情况E、用药对于临床检验的影响
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A需要慎用的情况B影响药物疗效的因素C禁止应用该药品的人群或者疾病情况D用药过程中需观察的情况E用药对于临床检验的影响
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多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
多选题药品说明书规格项符合要求的是( )。A预防用生物制品应明确每1次人用剂量B化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书D非处方药说明书只能写一种规格
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()A用法用量应当包括用法和用量两部分B需按疗程用药的,必须注明疗程C规定用药期限的,必须注明期限D应当特别注意与规格的关系E应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限