单选题临床试验的程序是()。A临床前试验–导入试验–正式临床试验B导入试验–正式临床试验–临床前试验C正式临床试验–临床试验–导入试验D导入试验–临床试验–正式临床试验E临床前试验–正式临床试验–导入试验

单选题
临床试验的程序是()。
A

临床前试验–导入试验–正式临床试验

B

导入试验–正式临床试验–临床前试验

C

正式临床试验–临床试验–导入试验

D

导入试验–临床试验–正式临床试验

E

临床前试验–正式临床试验–导入试验


参考解析

解析: 暂无解析

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是A.对仿制药的临床试验申请,实行分期申报、一次性批准B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告D.对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家食品药品监督管理总局报告

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验

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关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验

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