单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()A药品监督检验具有第三方检验的公正性B抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用C生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

单选题
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()
A

药品监督检验具有第三方检验的公正性

B

抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用

C

生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核

D

当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请


参考解析

解析:

相关考题:

药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以( )。A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

某药业公司将受细菌感染的药品更换包装标签销售,该药属于 ( )A.劣药B.假药C.非处方药D.失效药品E.特殊管理药品

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理

羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,批件号:2012S00690;药品批准文号:国药准字H20123327。药品批准文号有效期:至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的止痛药。该药品属于A、化学药品B、中成药C、生物制品D、进口药该药品批准文号有效期为A、3年B、4年C、5年D、6年羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量B、根据自身生产能力确定年度生产总量C、根据原料药数量确定年度生产总量D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位D、该药的销售可以使用现金交易

禁止生产、销售、使用劣药,以下情形属于劣药的有()。 A、被污染的药品B、擅自添加防腐剂、辅料的药品C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D、药品成份的含量不符合国家药品标准

使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于

依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A、未标明有效期的药品B、更改生产批号的药品C、未取得批准文号的原料药生产的D、超过有效期的药品E、擅自添加防腐剂的药品

申请进口药品制剂必须提供A.直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件B.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件C.《药品生产质量管理规范》申报的详细资料D.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料E.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料

下列药品属于按劣药处理的是A.使用未取得批准文号的原料药生产的B.必须批准而未经批准生产的C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经批准的

以下属于劣药的是A. 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的B. 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的C. 变质的D. 被污染的E. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

以下属于劣药的是A依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的B擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的C变质的D被污染的E使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.未取得批准文号的原料药生产的D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂的药品

A.药品内包装B.外包装标签C.原料药D.内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号

在生产的药品中擅自添加药品说明书中没有标明的防腐剂、香料和辅料的,这些药品应该按照假药论处。

药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以?A、该药品的外包装的资料为准B、该药品的宣传资料为准C、以广告公司策划的内容为准D、该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

某药业公司将受细菌污染的药品更换包装标签销售,该药属于()。A、劣药B、假药C、特殊管理药品D、非处方药E、失效药品

某药品零售企业擅自将过期药品出售,患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。该药品零售企业销售的过期药品为()A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()A、按假药处理B、按劣药处理C、撤销其药品批准文号D、已上市的药品可以继续销售

某药业公司生产蒲地蓝消炎片,注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒,抗炎消肿”,该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌,抗病毒,抗炎症”于显著位置,企业认为该包装已经在所在地省局备案,是经过国家批准的。材料中的药业公司错在哪?

某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中,该厂商违反了什么规定?

麻醉药品定点生产企业应当将()A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B、精神药品原料药和制剂分别存放C、麻醉药品原料药和制剂分别存放D、麻醉药品和精神药品分别存放E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放

需按劣药论处的药品不包括()A、不注明或者更改生产批号的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

单选题需按劣药论处的药品不包括()A不注明或者更改生产批号的B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

单选题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指()A国家规定禁止使用的药品B未取得生产批准文号而生产的药品C超过有效期的药品D变质的药品E被污染的药品

单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书,说法错误的是( )A处方药注意事项下,尚不清楚的以“尚不明确”来表述B化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,应在该项下予以说明C中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述D药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应

单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述,说法错误的是()A药品必须贴有或印有商品名称B标签上应注明药品的通用名称C药品标签应当以说明书为依据D原料药按照药品进行管理

单选题某药业公司将受细菌污染的药品更换包装标签销售,该药属于()。A劣药B假药C特殊管理药品D非处方药E失效药品