单选题万级洁净区的指标为()。A≥5μm的尘粒数目/立方米≤1000个B≥5μm的尘粒数目/立方米≤2000个C≥5μm的尘粒数目/立方米≤5000个D≥5μm的尘粒数目/立方米≤20000个E≥5μm的尘粒数目/立方米≤60000个

单选题
万级洁净区的指标为()。
A

≥5μm的尘粒数目/立方米≤1000个

B

≥5μm的尘粒数目/立方米≤2000个

C

≥5μm的尘粒数目/立方米≤5000个

D

≥5μm的尘粒数目/立方米≤20000个

E

≥5μm的尘粒数目/立方米≤60000个


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根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

百级洁净区的指标为( )。A.沉降菌/皿≤ 15B.沉降菌/皿≤ 1C.沉降菌/皿≤ 10D.沉降菌/皿≤5

洁净区对非洁净区的静压差为___ A.5paB.10paC.15paD.20paE.30pa

制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

洁净手术部分为区为( ) A.限制区B.非限制区C.洁净区D.准洁净区E.非洁净区

洁净手术部分区为_________ A.限制区B.非限制区C.洁净区D.准洁净区E.非洁净区

制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

制备注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B、配制、精滤、灌封为洁净区C、精滤、灌封、灭菌为洁净区D、配制、灌封、灭菌为洁净区E、灌封、灭菌为洁净区

制备注射剂的环境区域划分,正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.配制、灌封、灭菌为洁净区C.灌封、灭菌为洁净区D.配制、精滤、灌封为洁净区E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.无菌区的洁净度要求为100级C.控制区的洁净度要求为10万级D.洁净区的洁净度要求为1万级E.无菌区的洁净度要求为1000级

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

洁净手术部分为区为()A、限制区B、非限制区C、洁净区D、准洁净区E、非洁净区

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级

百级洁净区的指标为()A、沉降菌/皿≤15B、沉降菌/皿≤1C、沉降菌/皿≤10D、沉降菌/皿≤5

在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级

单选题生产区的洁净度要求错误的是()A生产区无洁净度要求B控制区的洁净度要求为100000级C洁净区的洁净度要求为10000级D无菌区的洁净度要求为1000级E无菌区的洁净度要求为100级

填空题在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )A灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、灭菌为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区D精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区