单选题生产放射性药品的生产企业的GMP认证()A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责
单选题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
A
国家卫生行政部门负责
B
省级卫生行政部门负责
C
国家药品监督管理部门负责
D
省级药品监督管理部门负责
参考解析
解析:
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
相关考题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业