单选题依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是A实验室必须有保证开展工作的空间B必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
单选题
依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是
A
实验室必须有保证开展工作的空间
B
必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C
实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D
实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E
实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
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依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是A、受控文件可以任何适当的媒介保存B、有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C、所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E、“文件”是指所有信息或指令
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依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是A、为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B、对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C、手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E、修订的文件应尽快正式重新发布
药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A、药品储存库内应有温、湿度测定仪B、冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C、要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D、药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E、要有自动化搬运设施
依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是（）。A、必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论B、必须评审实验室所有委托出去的工作C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求E、合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
单选题药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A药品储存库内应有温、湿度测定仪B冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E要有自动化搬运设施
多选题依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是（）A为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E修订的文件应尽快正式重新发布
单选题依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是（）。A必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论B必须评审实验室所有委托出去的工作C实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同D实验室应确保其能力及资源可满足合同要求E合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
单选题药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A药品储存库内应有温、湿度测定仪B冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E要有自动化搬运设施
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多选题实验室的设施和环境条件是保证检定、校准和检测结果准确可靠的重要资源，为此应做到（）。A用于检定、校准和检测的设施和环境条件，应符合所开展项目的技术规范或规则所规定的要求B在机构固定设施以外的场所进行抽样、检定、校准和检测时，可适当降低环境条件的要求C机构应监测、控制和记录环境条件D对影响检定、校准和检测质量的区域的进入和使用加以控制
多选题依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是（）A所有记录应易于阅读，便于检索B记录可存储于任何媒介C实验室应提供适宜的存放记录的环境D实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间E记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定