单选题药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()AGAP和GUPBGMP和GSPCGLP和GCPDGLP和GUPEGLP和GSP

单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A

GAP和GUP

B

GMP和GSP

C

GLP和GCP

D

GLP和GUP

E

GLP和GSP


参考解析

解析: 暂无解析

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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

根据我国药事法规规定,药物的非临床安全性评价研究机构执行()。 A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP

药物临床试验机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。 A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。 A、责令限期改正,给予警告B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A.GLP和GSPB.GLP和GCPC.GLP和GUPD.GAP和GMPE.GMP和GSP

药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。

下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 A、GLPB、GCPC、GUPD、GAPE、GSP

药物非临床安全性评价研究机构必须执行的是

药物非临床安全性评价研究机构应执行 A、GLPB、CCPC、GMPD、GSPE、GAP

下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GAP

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()AGAP和GUPBGMP和GSPCGLP和GCPDGLP和GUPEGLP和GSP

违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重

药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。A、《药品生产质量管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()A、GAP和GUPB、GMP和GSPC、GLP和GCPD、GLP和GUPE、GLP和GSP

药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。A、注册B、生产C、经营D、保护

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()A、GCPB、GLPC、GMPD、GSPE、GAP

问答题药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

单选题药物非临床安全性评价研究机构必须执行()AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP

单选题违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C生产、销售假药D生产、销售劣药情节严重