伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是A.同意、作必要的修正后同意;不同意,终止或暂停已批准的试验B.作必要的修正后同意C.终止或暂停已批准的试验D.不同意E.同意
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况, 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意,其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意,需作适当调整
试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
检修前,应确认需停用的业务已经过相关业务部门的同意。
()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者
由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。
根据错账的影响结果或需调整内容确定账务调整的发起部门,其中会计类账务调整发起部门为()。A、会计部门B、财务部门C、业务部门D、科技部门
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
问答题药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同意?
填空题由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。
判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。A对B错
单选题试验方案实施前,方案需经谁的同意( )。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A对B错
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。A对B错
问答题为保证知情同意权,研究者有责任向被试说明哪些内容?