多选题下述哪几类药物需进行生物利用度研究()A用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
多选题
下述哪几类药物需进行生物利用度研究()
A
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B
剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C
溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D
溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E
制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
参考解析
解析:
应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
相关考题:
根绝材料,回答题对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料A.相对生物利用度为55%B.绝对生物利用度为55%C.相对生物利用度为90%D.绝对生物利用度为90%E.绝对生物利用度为50%
下述哪几类药物需进行生物利用度研究A、用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
需进行生物利用度研究的为哪几类药物A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
关于生物利用度的描述,哪一条是正确的A.所有制剂,必须进行生物利用度检查B.生物利用度越高越好C.生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用D.生物利用度越低越好E.生物利用度与疗效无关
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂安全性和有效性应合格B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
需进行生物利用度研究的为哪几类药物A:用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B:剂量—反应曲线陡峭或具不良反应的药物C:溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D:溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E:制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
关于生物利用度的描述,哪一项是正确的A.生物利用度与疗效无关B.所有制剂必须进行生物利用度检查C.生物利用度越低越好D.生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用E.生物利用度越高越好
洛美沙星结构如下:对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是A、相对生物利用度为55%?B、绝对生物利用度为55%?C、相对生物利用度为90%?D、绝对生物利用度为90%?E、绝对生物利用度为50%?
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A、进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
关于生物利用度的描述,哪一条是正确的()A、所有制剂,必须进行生物利用度检查B、生物利用度越高越好C、生物利用度越低越好D、生物利用度与疗效无关E、生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用
需进行生物利用度研究的为哪几类药物()A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
关于生物利用度的说法错误的是()A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
多选题需进行生物利用度研究的为哪几类药物()A用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价