单选题关于药品生产企业管理叙述错误的是(  )。A无《药品生产许可证》的,不得生产药品B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C必须对其生产的药品进行质量检验D中药饮片一律按照国家药品标准炮制

单选题
关于药品生产企业管理叙述错误的是(  )。
A

无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C

必须对其生产的药品进行质量检验

D

中药饮片一律按照国家药品标准炮制


参考解析

解析:
A项,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的,不得生产药品。B项,药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。D项,对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制。

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下列关于丸剂特点的叙述错误的是( )。A.适用于慢性疾病B.溶散、释放药物快C.生产操作不当易影响溶散D.成品难符合药品卫生标准

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关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写

关于药品价格管理,下列叙述中错误的是A、有些药品实行市场调节价B、药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本C、政府定价的原则是公平、合理和质价相符D、药品生产经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量E、医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

关于药品价格管理,下列叙述中错误的是( )。A.有些药品实行市场调节价B.药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本C.政府定价的原则是公平、合理和质价相符D.药品生成经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量E.医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

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关于药品生产企业管理叙述错误的是()A、无《药品生产许可证》的,不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

下列关于丸剂特点的叙述错误的是()。A、适用于慢性疾病B、溶散、释放药物快C、生产操作不当易影响溶散D、成品难符合药品卫生标准

关于GMP的叙述错误的是()A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写

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单选题关于药品生产,下列叙述不正确的是(  )。A按国家药品标准记载所有药品生产过程B改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D不符合国家药品标准的药品不得出厂E经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

单选题关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()A药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

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