填空题质量负责人负责组织运行环检机构质量管理体系，组织实施（）工作，落实纠正措施。

填空题
质量负责人负责组织运行环检机构质量管理体系，组织实施（）工作，落实纠正措施。

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企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:() A.组织制定企业的质量方针和质量目标B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等C.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进D.按照法律、法规和规章的要求组织生产
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环检机构的质量管理体系包括质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。此题为判断题(对，错)。
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监理单位质量管理体系实施中，（??）应检查监理规划与监理实施细则的质量控制措施是否落实、管理记录是否完整和符合规定要求。A.建设单位负责人B.总监理工程师C.认证机构D.质量监督机构
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设置质量管理体系即建立由项目负责人领导，由技术质量负责人策划并组织实施，质量管理人员检查监督，项目专业分包商、施工作业队组各负其责的质量管理体系。
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（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门
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质量负责人负责环检机构（）建立及改进，督促和促进质量体系的正常（）。
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技术负责人应熟悉环检机构质量管理体系，熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作，能组织解决检测工作中出现的重大技术问题。
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环检机构的质量管理体系包括质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
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质量负责人负责组织实施检测、（）、（）、（）等技术工作。
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质量负责人应熟悉环检机构（）建立与改进。
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质量负责人应熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作，组织（）检测工作中出现的重大技术问题。
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环检机构技术负责人和质量负责人应具备（）职称以上，方可从事该岗位工作。A、初级B、中级C、高级D、没有要求
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技术负责人负责环检机构质量体系建立及改进，督促和促进（）的正常有效运行。
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生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（）A、组织制定生产企业的质量方针和质量目标B、组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求C、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境D、组织实施管理评审并保持记录
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质量负责人负责组织运行环检机构质量管理体系，组织实施（）工作，落实纠正措施。
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环检机构实行总经理负责制，应建立完善的组织机构框架，设置环检机构负责人、（）应具有中级以上职称资格。A、技术负责人B、质量负责人C、质量监督员D、仪器设备管理员
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质量管理体系的有效运行是（）体系的组织机构进行组织协调，实施质量监督、开展信息反馈和进行质量管理体系审核和复审实现的。A、依赖B、依据C、依靠D、根据
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（）应确保质量管理体系得到实施和保持。A、机构负责人B、技术负责人C、质量负责人D、报告授权签字人
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填空题质量负责人应熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作，组织（）检测工作中出现的重大技术问题。
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填空题质量负责人应熟悉环检机构（）建立与改进。
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判断题技术负责人应熟悉环检机构质量管理体系，熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作，能组织解决检测工作中出现的重大技术问题。A对B错
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单选题检测机构对本机构项目质量监督复测工作由（）组织。A 技术负责人；B 质量负责人；C 质量监督员；D 检测组组长
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填空题质量负责人负责组织实施检测、（）、（）、（）等技术工作。
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填空题技术负责人负责环检机构质量体系建立及改进，督促和促进（）的正常有效运行。
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判断题环检机构的质量管理体系包括质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。A对B错
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填空题质量负责人负责环检机构（）建立及改进，督促和促进质量体系的正常（）。
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多选题环检机构实行总经理负责制，应建立完善的组织机构框架，设置环检机构负责人、（）应具有中级以上职称资格。A技术负责人B质量负责人C质量监督员D仪器设备管理员
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