问答题采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?

问答题
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?

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易产生毒物危害的作业场所,应采用 () 的原材料及生产工艺或通风、净化装置或采取密闭等措施,并应配有足量的防护用品。

依据系统安全理论的思想,下列情况中,企业必须进行危险源识别与风险评价的有( )。A.新员工入厂B.变更生产工艺C.采用新材料或新能源D.颁布新适用的安全生产法规标准E.更换企业领导人

生产工艺规程的内容应包括()A.处方B.生产工艺操作要求C.质量标准D.检验操作规程E.物料平衡计算方法

各职能部门、各生产单位应根据生产工艺的调整或变更情况,对已不存在的环境因素应在备注里注明,对新产生的环境因素进行补充。

依据系统安全理论的思想,下列情况中,企业必须进行危险源识别与风险评价的有()A、新员工入厂B、变更生产工艺C、采用新材料或新能源D、颁布新适用的安全生产法规标准E、更换企业领导人

新投用的管道或经检修与改造的管道的流程应满足()。A、生产工艺要求B、生产非正常波动要求C、节能要求D、突发事故要求

如果作业过程中出现新的()或发生未遂事件和事故,小组应审查工作前安全分析,重新进行工作前安全分析。

生产工艺准备工作的根本任务是什么?

规模化猪场应采用分群、分段、流水式、均衡的()的生产工艺进行生产。

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格。A、部分B、重要C、特殊D、所有

《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A、处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B、批准的处方来源和生产工艺C、处方来源和生产工艺D、批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件

采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?

采用新的()前,应当验证其常规生产的适用性。A、生产处方B、生产工艺C、参数D、范围

生产工艺规程的内容应包括()A、处方B、生产工艺操作要求C、质量标准D、检验操作规程E、物料平衡计算方法

新钢瓶或检修后第一次使用前的钢瓶必须进行什么工作?

采用无菌生产工艺的品种,申报临床前的样品,其无菌工艺研发及验证资料是否必须在实际生产设备及环境下进行?

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

国务院在《关于加强企业生产中安全工作的几项规定》中,对安全生产教育工作提出的要求是()。A、对新工人实行三级安全教育B、对特殊工种的员工,实行专门的安全教育训练C、开展多种形式的安全生产教育D、在采用新的生产工艺、增添新的技术设备或调换员工生产岗位时,必须对员工进行操作方法和新岗位的安全教育

片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。

扑救生产工艺火灾时,应及时关闭()或采用()冷却容器的方法。A、厂门;水B、阀门;水C、阀门;自然D、电;气

洁净室内的清扫一般在()进行。A、生产工艺结束后B、生产工艺结束前C、生产工艺进行同时D、任意时间

单选题洁净室内的清扫一般在()进行。A生产工艺结束后B生产工艺结束前C生产工艺进行同时D任意时间

多选题采用新的()前,应当验证其常规生产的适用性。A生产处方B生产工艺C参数D范围

单选题《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B批准的处方来源和生产工艺C处方来源和生产工艺D批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件

单选题采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格。A部分B重要C特殊D所有

问答题生产工艺准备工作的根本任务是什么?

填空题片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。