单选题以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()A应通过安全性评估B对人体无毒害作用C辅料无需检查微生物D不与主药发生作用E供注射剂用的应符合注射用质量要求
单选题
以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()
A
应通过安全性评估
B
对人体无毒害作用
C
辅料无需检查微生物
D
不与主药发生作用
E
供注射剂用的应符合注射用质量要求
参考解析
解析:
根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
相关考题:
关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
下面关于药用炭用法的叙述,正确的是()A、药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B、一般为药液总量的0.1%~0.5%C、一般为原料总量的0.1%~0.5%D、应选用优质针用药用炭E、使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
多选题下面关于药用炭用法的叙述,正确的是()A药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B一般为药液总量的0.1%~0.5%C一般为原料总量的0.1%~0.5%D应选用优质针用药用炭E使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
单选题生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A食用要求B生产要求C制剂要求D药用要求E质量要求