问答题验收生物制品如人血白蛋白,必须索取哪些证件?
问答题
验收生物制品如人血白蛋白,必须索取哪些证件?
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药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
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