单选题医疗器械临床试验质量管理规范自()起施行A2016年5月1日B2016年6月1日C2016年7月1日D2016年8月1日
单选题
医疗器械临床试验质量管理规范自()起施行
A
2016年5月1日
B
2016年6月1日
C
2016年7月1日
D
2016年8月1日
参考解析
解析:
暂无解析
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以下哪些文件属于检查依据()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》
单选题GCP目前正式的中文全叫做( )。A药品临床试验质量规范B药物临床试验质量管理规范C药物临床试验管理规范D药品临床试验质量管理规范E药品生产质量管理规范