单选题包括标准复核和样品检验的是( )。ABCD
单选题
包括标准复核和样品检验的是( )。
A
B
C
D
参考解析
解析:
药品注册检验:包括标准复核和样品检验。①标准复核,是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估。②样品检验,是指按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验。
药品注册检验:包括标准复核和样品检验。①标准复核,是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估。②样品检验,是指按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验。
相关考题:
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()A、送检人员,检验人员和复核人员签名B、检验人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员,复核人员和有关负责人签名
为了评价检验方法的精密度和准确度,最佳的方法是每天同时测定()A、空白溶液、标准溶液、样品溶液和加标样品溶液B、空白溶液、标准溶液和样品溶液C、标准溶液和样品溶液D、空白溶液和样品溶液E、空白溶液和加标样品溶液
药检工作不仅包括常规的检验,还包括()A、抽检、工艺流程检验、复核检验、注册检验、仲裁检验和进口检验B、抽检、委托检验、复核检验、生物体内代谢过程等方面的监测C、抽检、委托检验、复核检验、反应历程检验、仲裁检验和进口检验D、抽检、委托检验、复核检验、注册检验、仲裁检验和生物体内代谢过程检验E、工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测
单选题实验室内部评价检验方法的精密度和准确度时,最好每天同时测定的溶液是()A空白溶液、标准溶液、样品溶液和加标样品溶液B空白溶液、标准溶液和样品溶液C标准溶液和样品溶液D空白溶液和样品溶液E空白溶液和加标样品溶液
单选题包括标准复核和样品检验的是( )。ABCD