多选题稳心颗粒的循证研究是国内第一个取得国际注册号的抗心律失常中药项目。以下关于国际注册号的说法正确的是（）A中国临床试验注册中心（ChiCTR）是WHO国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）在中国的合作者BWHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化CWHO ICTRP与临床科研方法学一起，共同确保临床试验的真实性D稳心颗粒循证研究注册成功，即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的E稳心颗粒循证研究国际注册号：ChiCRT-TRC-12002159
多选题
稳心颗粒的循证研究是国内第一个取得国际注册号的抗心律失常中药项目。以下关于国际注册号的说法正确的是（）
A
中国临床试验注册中心（ChiCTR）是WHO国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）在中国的合作者
B
WHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化
C
WHO ICTRP与临床科研方法学一起，共同确保临床试验的真实性
D
稳心颗粒循证研究注册成功，即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的
E
稳心颗粒循证研究国际注册号：ChiCRT-TRC-12002159
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解析：
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对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
郭继鸿教授依据美国Antzelevitch教授所做的《稳心颗粒对心房选择性钠通道阻滞作用》研究，认为临床上稳心颗粒对于房颤的治疗应该发挥什么作用（）A、主要治疗B、辅助治疗C、不能治疗D、有副作用E、加重心房颤动
稳心颗粒循证研究国际注册号是（）A、ChiCRT-TRC-12002155B、ChiCRT-TRC-12002156C、ChiCRT-TRC-12002157D、ChiCRT-TRC-12002158E、ChiCRT-TRC-12002159
以下关于稳心循证研究纳入标准说法正确的是（）A、参照《黄宛临床心电图学》制定B、平均早搏次数＞8640次/24小时或6次/分钟C、平均早搏次数＞2000次/24小时D、频发早搏E、稳心循证研究是国内抗心律失常药物研究纳入标准最严格的项目
以下都属于稳心颗粒循证课题特点的有（）A、多中心、大样本、随机、双盲、竞争入组B、阜外医院高润霖院士牵头，华伟教授主负责C、专门针对早搏的最大规模研究；获得循证研究国际注册号D、纳入标准最为严格（早搏数＞每24小时8640个）E、研究例数最多，2400例；研究中心最多60余家
稳心颗粒循证研究（ChiCRT-TRC-12002159）结论是（）A、稳心颗粒是早搏防治首选B、稳心颗粒是房颤防治首选C、稳心颗粒是猝死防治首选D、稳心颗粒是房速防治首选E、稳心颗粒是室速防治首选
参照循证研究规范要求，《参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常多中心随机双盲平行对照临床试验》不足处有（）A、未设置对照组B、参研单位少，仅11家医院，未能全国覆盖C、未经国际循证注册D、病例数少，两组仅268例E、未经统计分析
稳心颗粒的循证研究是国内第一个取得国际注册号的抗心律失常中药项目。以下关于国际注册号的说法正确的是（）A、中国临床试验注册中心（ChiCTR）是WHO国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）在中国的合作者B、WHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化C、WHO ICTRP与临床科研方法学一起，共同确保临床试验的真实性D、稳心颗粒循证研究注册成功，即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的E、稳心颗粒循证研究国际注册号：ChiCRT-TRC-12002159
稳心颗粒循证研究（ChiCRT-TRC-12002160）结果是（）A、稳心颗粒对房早总有效率83.6%B、稳心颗粒对室早总有效率83%C、稳心颗粒明显改善心慌、心悸、失眠、乏力等症状D、稳心颗粒安全性好，未发生不良反应E、稳心颗粒对失眠总有效率91.46%
稳心颗粒产品定位（）A、稳心颗粒是唯一进入《中华人民共和国药典（2010版）》专门治疗心律失常的专利中成药。B、中国唯一符合国际循证医学研究标准的抗心律失常专利中成药。C、中国唯一一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。D、以上都是
多选题以下都属于稳心颗粒循证课题特点的有（）A多中心、大样本、随机、双盲、竞争入组B阜外医院高润霖院士牵头，华伟教授主负责C专门针对早搏的最大规模研究；获得循证研究国际注册号D纳入标准最为严格（早搏数＞每24小时8640个）E研究例数最多，2400例；研究中心最多60余家
多选题以下关于稳心循证研究纳入标准说法正确的是（）A参照《黄宛临床心电图学》制定B平均早搏次数＞8640次/24小时或6次/分钟C平均早搏次数＞2000次/24小时D频发早搏E稳心循证研究是国内抗心律失常药物研究纳入标准最严格的项目
多选题稳心颗粒循证研究（ChiCRT-TRC-12002160）结果是（）A稳心颗粒对房早总有效率83.6%B稳心颗粒对室早总有效率83%C稳心颗粒明显改善心慌、心悸、失眠、乏力等症状D稳心颗粒安全性好，未发生不良反应E稳心颗粒对失眠总有效率91.46%
单选题美国Antzelevitch教授主持的《稳心颗粒联合奎尼丁对Brugada综合征作用的研究》发现：稳心颗粒使楔形心室肌的收缩力呈现浓度依赖性增强，考虑可能与稳心颗粒引起交感神经末梢释放儿茶酚胺有关。这为稳心颗粒治疗（）奠定了理论基础。A冠心病B快速性心律失常C缓慢性心律失常D心力衰竭E神经功能紊乱
单选题稳心颗粒循证研究（ChiCRT-TRC-12002159）结论是（）A稳心颗粒是早搏防治首选B稳心颗粒是房颤防治首选C稳心颗粒是猝死防治首选D稳心颗粒是房速防治首选E稳心颗粒是室速防治首选
单选题稳心颗粒循证研究国际注册号是（）AChiCRT-TRC-12002155BChiCRT-TRC-12002156CChiCRT-TRC-12002157DChiCRT-TRC-12002158EChiCRT-TRC-12002159
多选题参照循证研究规范要求，《参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常多中心随机双盲平行对照临床试验》不足处有（）A未设置对照组B参研单位少，仅11家医院，未能全国覆盖C未经国际循证注册D病例数少，两组仅268例E未经统计分析