单选题质量管理负责人至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过于所生产产品相关的专业知识培训。A3;1B5;1C5;2D3;2

单选题
质量管理负责人至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过于所生产产品相关的专业知识培训。
A

3;1

B

5;1

C

5;2

D

3;2


参考解析

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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

从事药品生产,应当符合下列条件() A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训,具有基础理论知识

质量受权人的资质要求是:( )。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作D.以上都是

《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存( )。A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年

药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A.不得互相兼任B.对GMP的实施和产品质量负责C.有药品生产和质量管理的实践经验D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A、四;一B、五;一C、三;一D、一;一

医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少()的医用氧生产管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年

医用氧企业质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有()以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。A、1年B、3年C、5年D、10年

生产管理负责人应当具有至少三年从事()的实践经验,其中至少(),接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

GMP对质量管理负责人资质要求()A、本科B、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C、专科D、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

单选题质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A五;一B三;一C四;一D五;二

单选题生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A四;一B五;一C三;一D一;一

单选题医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少()的医用氧生产管理经验。A1年B3年C5年D10年

单选题企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有()的质量管理经验。A一年B二年C三年D五年

填空题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

多选题GMP对质量管理负责人资质要求()A本科B具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C专科D具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

多选题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十二条规定,生产管理负责人应当()A至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)B具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D具有药品生产经历

多选题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

多选题GMP对生产管理负责人资质要求()A至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B专科C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验

填空题生产管理负责人应当具有至少三年从事()的实践经验,其中至少(),接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题医用氧企业质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有()以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。A1年B3年C5年D10年