问答题对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求？

问答题
对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求？

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生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》
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办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。() 此题为判断题(对，错)。
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企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?
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注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品
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进行临床试验时应当符合（）法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》
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购进医疗器械产品时企业应对供货方的（）和质量信誉进行审核。
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审核计划应包括哪些内容？在安排审核日程时应注意哪些问题？
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设计文件审核工程说明部分时，审核应注意哪些问题？
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医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
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首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？
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填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项？
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我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？
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老年消费者购买医疗器械应注意辨识哪些不法经营者的伎俩？
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选配活塞时应注意哪些要求？
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对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求？
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在审核过程中企业应注意哪些问题？
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车钩组装时应重点注意哪些要求？
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审核记账凭证时应注意记账凭证中所要求（）。
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关于医疗器械生产企业的采购管理，以下哪项是正确的（）。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察，确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求
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医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况。A、法规B、规章C、规范D、质量
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对现行法规没有明确规定的非贸易售付汇项目，应审核的材料有哪些？
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问答题审核计划应包括哪些内容？在安排审核日程时应注意哪些问题？
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多选题确定审核范围时，应注意的问题有（　　）。A内审员的确定要求B收集证据的要求C受审核的活动和过程D审核所覆盖的时期
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问答题医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
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填空题审核记账凭证时应注意记账凭证中所要求（）。
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问答题在审核过程中企业应注意哪些问题？
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多选题医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况。A法规B规章C规范D质量
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