填空题我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。

填空题
我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。

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相关考题:

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

GCP规定,我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后A.6小时B.12小时C.24小时D.3天E.15天

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。A、违反规定B、隐瞒不报C、延误D、推迟上报

负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。A、月B、年C、季度D、周

我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重不良事件应在()内上报药管部门。

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()A、非常严重,立即上报B、严重,24 小时内上报C、一般,一周内上报D、轻微,每月上报

严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门,事后在()小时内补填《不良事件报告表》A、12B、24C、36D、48E、2

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前,不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

判断题发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。A对B错

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A对B错

单选题《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()A非常严重,立即上报B严重,24 小时内上报C一般,一周内上报D轻微,每月上报

多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A对B错

单选题发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A药政管理部门B申办者C伦理委员会D专业学会

填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?