问答题化学药品注册分类有哪些?

问答题
化学药品注册分类有哪些?

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2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

新的化学药品注册分类一共有()类。A.4类B.5类C.6类D.3类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是() A.3类B.1类C.4类D.2类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是() A.3类B.1类C.4类D.2类

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和ⅡB.注册分类ⅢC.注册分类ⅣD.注册分类ⅤE.注册分类Ⅵ

化学药品注册分类分为A.5类B.6类C.9类D.15类E.16类

某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于A.注册分类1类B.注册分类2类C.注册分类3类D.注册分类4类E.注册分类5类

(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

化学药品注册分类分为A、5类B、6类C、10类D、15类E、16类

药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为A.7B.9C.12D.13E.15

天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A.注册分类I-4B.注册分类ⅡC.注册分类Ⅲ-1D.注册分类Ⅲ-3E.注册分类V

药品注册的分类有哪些?

化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

调整药品注册分类,在依法取得授权后,首先在()进行试点A、生物制品B、中药C、化学药品D、以上都不正确

化学药品注册分哪几类?

化学药品注册分类有哪些?

中药和天然药物的新药注册分类有哪些?

化学药品注册分为哪些类别?

单选题调整药品注册分类,在依法取得授权后,首先在()进行试点A生物制品B中药C化学药品D以上都不正确

单选题化学药品注册分类分为()A5类B6类C9类D15类E16类

问答题中药和天然药物的新药注册分类有哪些?

问答题化学药品注册分为哪些类别?

单选题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()A4类B2类C3类D1类