单选题药品生产合法的标志性证明文件是()A新药证书B医药产品注册证C药品批准文号D药品GMP证书E药品生产许可证
单选题
药品生产合法的标志性证明文件是()
A
新药证书
B
医药产品注册证
C
药品批准文号
D
药品GMP证书
E
药品生产许可证
参考解析
解析:
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以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书B.必须具有GMP证书C.必须具有非处方药批准文号D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
单选题中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《新药证书》