多选题下列情形属于违法情形的有()A王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报B甲公司在药品说明书适应症下擅自添加治疗糖尿病的表述C李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材D乙药店销售的川贝母未标明产地E丙医疗机构发布其自制制剂的广告
多选题
下列情形属于违法情形的有()
A
王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加治疗糖尿病的表述
C
李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D
乙药店销售的川贝母未标明产地
E
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
参考解析
解析:
本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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