单选题Ⅲ期临床试验是为了( )。A发现新的适应证B确定最大耐受剂量C确定不同患者人群的剂量方案D确定最小耐受剂量E观察普通人群中使用的受益-风险比
单选题
Ⅲ期临床试验是为了( )。
A
发现新的适应证
B
确定最大耐受剂量
C
确定不同患者人群的剂量方案
D
确定最小耐受剂量
E
观察普通人群中使用的受益-风险比
参考解析
解析:
Ⅲ期临床试验为确证性研究,通过大样本、随机、对照研究设计确证药物在Ⅱ期临床试验中特定的目标人群中观察到的疗效和安全性,评价肿瘤受试者的临床获益情况。
Ⅲ期临床试验为确证性研究,通过大样本、随机、对照研究设计确证药物在Ⅱ期临床试验中特定的目标人群中观察到的疗效和安全性,评价肿瘤受试者的临床获益情况。
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