单选题Ⅲ期临床试验是为了(  )。A发现新的适应证B确定最大耐受剂量C确定不同患者人群的剂量方案D确定最小耐受剂量E观察普通人群中使用的受益-风险比

单选题
Ⅲ期临床试验是为了(  )。
A

发现新的适应证

B

确定最大耐受剂量

C

确定不同患者人群的剂量方案

D

确定最小耐受剂量

E

观察普通人群中使用的受益-风险比


参考解析

解析:
Ⅲ期临床试验为确证性研究,通过大样本、随机、对照研究设计确证药物在Ⅱ期临床试验中特定的目标人群中观察到的疗效和安全性,评价肿瘤受试者的临床获益情况。

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属于Ⅲ期临床试验目的的是()。A、确定最大耐受剂量B、确定最小耐受剂量C、确定不同患者人群的剂量方案D、发现新的适应证E、观察普通人群中使用的受益-风险比

不属于Ⅳ期临床试验的目的是()。A、改进给药剂量B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应C、评价特殊人群中使用的受益一风险比D、确定不同患者人群的剂量方案E、发现新的适应证

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