多选题质量记录应包括()A来自质检机构的审核报告B原始数据C来自内部审核和管理评审的报告D纠正措施的记录
多选题
质量记录应包括()
A
来自质检机构的审核报告
B
原始数据
C
来自内部审核和管理评审的报告
D
纠正措施的记录
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解析:
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.将剩余药品退回供应商B.填写收回记录并上报C.收回记录应包括制剂名称、数量D.收回记录应包括批号、规格E.收回记录应包括收回原因,处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类,( )是属于质量记录。A:质量监控B:设备管理C:投诉记录D:设备采购a)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录;b)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录,也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
单选题质量体系文件应包括()。A质量手册、质量方针B质量方针、目标,质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书C质量记录