单选题普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A先口岸检验,后进口备案B先进口备案,后口岸检验C只进口备案,不口岸检验D只口岸检验,不进口备案

单选题
普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()
A

先口岸检验,后进口备案

B

先进口备案,后口岸检验

C

只进口备案,不口岸检验

D

只口岸检验,不进口备案


参考解析

解析: 暂无解析

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第 66 题 提出进口药品广告应当向(  )。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

进口国家规定范围内的精神药品,必须具有A、药品注册证书B、进口药品注册证书C、进口药品通关单D、药品说明书E、进口准许证

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。 A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证

79~80 题共用以下备选答案。A.药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》第 79 题 甲药品批准文号为国药准字Z20090011,中Z表示

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

进口药品到岸后,进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有A:《进口药品注册证》B:《进口药品通关单》C:《进口药品检验报告单》D:《进口药品生产许可证》E:《进口药品准销证》

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.A、4B、5C、6D、7

进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》

口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》

除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式?

在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?A、《进口药品质量合格证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品批件》D、《进口药品通关文件》

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》

普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A、先口岸检验,后进口备案B、先进口备案,后口岸检验C、只进口备案,不口岸检验D、只口岸检验,不进口备案

对普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)现场抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的()原件上注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章。A、《进口药品通关单》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品口岸检验通知书》D、进口药品注册证

按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()A、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件D、进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入()的药品。A、《进口药品目录》的药品B、《生物制品目录》的药品C、列入《进口药品目录》的原料药D、首次在我国境内销售的药品

多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

单选题《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。A进口药品注册证B进口药品检验单C《进口药品通关单》D《进口药品口岸检验通知书》

多选题应当凭《进口药品通关单》向海关办理进口通关手续的是列入()的药品。A《进口药品目录》的药品B《生物制品目录》的药品C列入《进口药品目录》的原料药D首次在我国境内销售的药品

单选题在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

问答题除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式?