单选题药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准?(  )A国家食品药品监督管理局B卫生部C卫生部和国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E省级卫生主管部门

单选题
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准?(  )
A

国家食品药品监督管理局

B

卫生部

C

卫生部和国家食品药品监督管理局

D

省级食品药品监督管理局

E

省级卫生主管部门


参考解析

解析: 暂无解析

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采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A、国家食品药品监督管理总局B、卫生与计划生育委员会C、卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门

开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。 A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准

药物的临床研究包括了A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

药物的临床研究包括A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、卫生部和国家食品药品监督管理局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门

药物的临床前研究包括了( )A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和临床等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验

药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验

药物治疗作用初步评价阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

药物治疗作用确证阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

《药品临床试验管理规范》的适用范围:A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药物的生物等效性试验

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准A. 卫生部和国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 省级卫生主管部门D. 国家食品药品监督管理局E. 卫生部

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A.国家食品药品监督管理总局B.卫生与计划生育委员会C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生主管部门

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准A省级食品药品监督管理局B省级卫生主管部门C国家食品药品监督管理局D卫生部E卫生部和国家食品药品监督管理局

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

药物治疗作用确证阶段是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

药物治疗作用初步评价阶段是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()

判断题药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()A对B错

单选题药物治疗作用初步评价阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

多选题关于药物的临床试验叙述正确的是(  )。A须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验C新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验DⅢ期为治疗作用确证阶段

单选题药物治疗作用确证阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验