单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()A按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B应分析评价后及时报告C进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D15个工作日内报告E每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
单选题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B
应分析评价后及时报告
C
进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D
15个工作日内报告
E
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
参考解析
解析:
国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
相关考题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
有关药品不良反应报告,错误的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告A.18B.24C.36D.48E.72
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E.15个工作日内报告
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E.15个工作日内报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B、应分析评价后及时报告C、进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D、15个工作日内报告E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()A、18B、24C、36D、48E、72
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