单选题新的药品不良反应是()A药品说明书中未载明的不良反应B药品说明书以及文献中未载明的不良反应C引起死亡的不良反应D药品新发现的不良反应E对器官功能产生永久损伤的不良反应
单选题
新的药品不良反应是()
A
药品说明书中未载明的不良反应
B
药品说明书以及文献中未载明的不良反应
C
引起死亡的不良反应
D
药品新发现的不良反应
E
对器官功能产生永久损伤的不良反应
参考解析
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条,本办法下列用语的含义是:(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;④对器官功能产生永久损伤;⑤导致住院或住院时间延长。
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根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应 药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应
对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 SXB 对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件B严重的不良反应和非严重的不良反应C新的不良反应和严重的不良反应D严重的药品不良反应和药品群体不良事件E个体药品不良反应和药品群体不良事件
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()A新的药品不良反应、严重的药品不良反应B新的药品不良反应、药品群体不良事件C严重的药品不良反应、药品群体不良事件D新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件EA型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件