单选题临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期A资料B文件记录C记录D签名

单选题
临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期
A

资料

B

文件记录

C

记录

D

签名


参考解析

解析: 暂无解析

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企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:() A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行A、两B、三C、五D、十E、永久保存

下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是( )。A.试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格B.原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章C.原始记录不允许随意更改、不许删减D.原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。() 此题为判断题(对,错)。

检验的原始记录不得随意更改,年平均更改率应≤1%。此题为判断题(对,错)。

在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。()

检验原始记录不得随意涂改。需要更改时,必须()。A、由记录者本人更改B、由检验报告的批准人更改C、由检验报告的审核人更改D、由检验报告的主检更改

书面记录及凭证应当及时填写,并做到(),不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并(),保持()清晰可辨。

原始记录不可用铅笔书写,字迹要端正,一般不得随意更改和增减,当发生个别更改时,则在被更改的字上划(),改正字在上方,并在被更改字上加盖检测员的更正专用章。

质保资料更改申请单注明等具体内容。()A、更改缘由B、更改内容C、更改时间D、更改资料份数

记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

填写书面记录及凭证,需要更改时应做到()。A、注明理由B、标明日期C、更改者签名D、保持原有信息清晰可辨E、领导签名

在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。

以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()

原始记录要更改时,可以涂圆圈。

临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期A、资料B、文件记录C、记录D、签名

填空题记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

判断题在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。A对B错

单选题各种凭证不得随意涂改、挖补。除了各种票据和结算凭证的大小写金额、出票或签发日期、收款人名称不得更改外,其他记载事项可以更改,更改时应当由()在更改处签章证明。A付款人B收款人C出票人D原记载人

判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()A对B错

单选题血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存——年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行(  )。A两B三C五D十E永久保存

填空题原始记录不可用铅笔书写,字迹要端正,一般不得随意更改和增减,当发生个别更改时,则在被更改的字上划(),改正字在上方,并在被更改字上加盖检测员的更正专用章。

单选题检验原始记录不得随意涂改。需要更改时,必须()。A由记录者本人更改B由检验报告的批准人更改C由检验报告的审核人更改D由检验报告的主检更改

多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A对B错