单选题我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的()A1960年B1970年C1985年D1990年E1999年
单选题
我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的()
A
1960年
B
1970年
C
1985年
D
1990年
E
1999年
参考解析
解析:
1999年7月23日国家药监局颁布的《药品临床试验管理规范》(称为GCP)。
相关考题:
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题下列哪项不正确?()A《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题GMP是指()。A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理