生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
相关考题：
下列关于企业名称的说法正确的是（）A、某合伙企业的名称为“慈溪安创联合会计师事务所（特殊普通合伙）”B、某个人独资企业的名称为“余姚市帅力塑料制品厂”C、某一人有限公司名称为“宁波市先锋制笔一人有限公司”D、某农民专业合作社的名称为“奉化市兴发水蜜桃农庄”
在《认证认可条例》对“认证”的表述中，以下（）是正确的。A、凡是对产品、服务、管理体系的评价活动都是认证活动B、认证是由认证机构所从事的一种合格评定活动C、认证的对象是产品、服务、管理体系D、认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈（）。A、经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
关于行政处罚的适用，下列说法错误的是（）A、违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的，应当减轻行政处罚C、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的，应当给予行政处罚D、违法行为构成犯罪，人民法院判处拘役或者有期徒刑时，行政机关已经给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应刑期