生产部门应按技术文件或生产现场管理的规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件。
生产部门应按技术文件或生产现场管理的规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件。
相关考题:
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
当生产现场发现设计文件需要更改时,技术人员填写();当技术人员对原设计、工艺文件提出修订或改进时填写();当生产过程中出现元器件代替原设计中所定的材料或元器件时,需要填写();生产过程中出现质量异常情况时开出()。A、现场技术问题处理单,更改单,器材代用征询单,不合格品控制单B、现场技术问题处理单,器材代用征询单,更改单,不合格品控制单C、现场技术问题处理单,不合格品控制单,器材代用征询单,更改单D、不合格品控制单,器材代用征询单,更改单,现场技术问题处理单
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A、温度18—26℃,相对湿度45%一65%B、温度18—24℃,相对湿度50%一80%C、温度25—30℃,相对湿度45%一65%D、温度20—30℃,相对湿度50%一70%E、温度20—25℃,相对湿度50%一80%
判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。A对B错
判断题生产部门应按技术文件或生产现场管理的规定控制温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件。A对B错