目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是()A、医疗器械临床试验B、药物临床试验C、涉及人的生物医学研究D、实验性临床医疗

目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是()

  • A、医疗器械临床试验
  • B、药物临床试验
  • C、涉及人的生物医学研究
  • D、实验性临床医疗

相关考题:

在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对,错)。

根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

医疗器械临床试验机构决定不再开展医疗器械临床试验的,应登录备案系统,取消备案。() 此题为判断题(对,错)。

以下哪些文件属于检查依据()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验D.临床试验必须经审批才能进行

A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

进行临床试验时应当符合()法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

涉及人体试验的临床实践活动包括()A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验

关于人体实验的国际文件叙述错误的是()A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》

对于第三类医疗器械进行注册时,有下列哪种情形的,可以免于进行临床试验?()  A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C、 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的D、以上都是

医疗器械临床试验分()。A、医疗器械临床试用B、临床研究C、临床分析D、医疗器械临床验证

下列几种情形不需进行临床试验是()A、办理第一类医疗器械备案的;B、申请第二类、第三类医疗器械注册的;C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。

第一类医疗器械产品备案,()进行临床试验。

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

相对于常规性临床治疗,有效性尚未确定或不大确定的人体试验是()A、实验性临床治疗B、涉及人的生物医学研究C、医疗器械临床试验D、药物临床试验

关于开展医疗器械临床试验,正确的说法有()。A、开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门

临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请,对拟开展临床试验的医疗器械的()等进行综合分析,以决定是否同意开展临床试验的过程。A、风险程度B、临床试验方案C、临床受益与风险对比分析报告D、全部临床试验病例

单选题相对于常规性临床治疗,有效性尚未确定或不大确定的人体试验是()A实验性临床治疗B涉及人的生物医学研究C医疗器械临床试验D药物临床试验

单选题关于人体实验的国际文件叙述错误的是()A《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B《纽伦堡法典》C《赫尔辛基宣言》D《贝尔蒙报告》E《药物临床试验管理规范指南》

单选题目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是()A医疗器械临床试验B药物临床试验C涉及人的生物医学研究D实验性临床医疗

单选题试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

多选题涉及人体试验的临床实践活动包括()A实验性临床医疗B临床试验性检查和治疗C涉及人的生物医学研究D药物临床试验E医疗器械临床试验