A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

参考解析

解析:

相关考题:

病案的重要意义与下列哪项无关A.具有重要的法律作用B.医务人员临床实践的原始记录资料C.医学统计的原始资料D.患者流动情况的依据E.为科研工作提供依据

()是指在经济业务发生时取得或填制的,用以记录经济业务发生或完成情况,具有法律效力的书面证明。是进行会计核算的原始资料和依据。 A.累计原始凭证B.一次原始凭证C.原始凭证D.汇总原始凭证

医院医疗工作质量情况主要来源于A.原始资料的收集B.统计报表的设计C.门、急诊及病房的日报表D.住院病案E.医疗辅助科室报表

无线网设备主要的基础技术资料包括()-各类技术培训资料,培训纪录等 A.网络总体资料B.设备技术资料及原始记录C.系统运行及值班原始记录D.各类数据资料

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

统计整理的内容包括( )。A.对原始资料进行审核与检查B.对各项指标进行分组综合汇总C.编制统计表与分析表D.对统计资料进行系统积累E.与上期资料进行对比,分析发展变化情况

为了搞好统计工作,达到预期目标,最重要的是A.原始资料要多B.原始资料要真实可靠C.整理资料要详细D.分析资料要先进E.统计计算精度要高

广义的统计整理是对( )。A.汇总资料进行理整B.原始资料进行整理C.次级资料进行整理D.原始资料和次级资料进行整理

关于资料,以下哪一个说法是错误的A.资料是未经加工的原始材料B.有的原始资料具有信息功能C.信息通常从资料的加工获得D.资料本身就具有信息的特征E.管理信息不能直接从病案资料中获得

原始文献有( )。A.国内外期刊B.用药分析资料C.临床研究论文D.药物不良反应资料E.《中国药学年鉴》

原始文献有( )A.国内外期刊B.用药分析资料C.研究论文D.药物不良反应资料E.《中国药学年鉴》

统计整理的主要对象是( )。A.次级资料B.原始资料C.分析资料D.技术参数资料

原始医药义献有A.国内外期刊B.用药分析资料C.临床研究论文D.药物不良反应资料E.《中国药学年鉴》

下面哪些内容不是设计的原始资料()。 A、工厂状况B、产品资料C、环保要求,D、车间生产情况

下面()应在电梯安全检查制度中明确是安全检查的重点。A.设备牌照、铭牌是否完好B.设备原始资料C.每次的定期检验报告D.维修计划的制定情况

药学服务数据库应收集的基本资料有A.人口学资料B.病人保健问题C.药物和食物过敏情况D.药物资料E.费用支付情况

国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以A.以研制情况进行考察B.对生产条件进行现场考察C.抽取样品D.对疗效进行现场考察E.对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品

原始医药文献有( )。A.国内外期刊B.用药分析资料C.临床研究论文D.药物不良反应资料E.《中国药学年鉴》

药物信息的原始文献和数据是A.医院用药分析资料、ADR资料等B.临床研究论文、药物治疗评价、病例报告及老药新用等临床资料C.期刊D.药学资料E.各种学术会议及研究简讯

有关原始记录的描述不正确的是()。A.根据检验报告预期的结果处理原始记录B.原始记录是检验工作原始资料的记载C.原始记录要保证其能再现D.原始记录必须真实、可信

统计调查所搜集的资料包括原始资料和次级资料两种,原始资料与次级资料的关系是( )。A.次级资料是从原始资料过渡来的B.二者不相干C.原始资料就是次级资料D.次级资料质量上次于原始资料

搞好统计工作,达到预期目标,最重要的是A.原始资料要正确B.统计计算精度要高C.原始资料要多D.分析资料要先进E.整理资料要详细

不动产登记资料不包括()。A.不动产登记结果B.不动产登记原始资料C.不动产登记机构审核材料D.不动产登记收费情况

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

什么情况下原始地质资料为三类?

单选题新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A药物研制情况B原始资料C临床试验情况及原始资料D药物研制情况及原始资料E检验用样品