观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
参考解析
解析:Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称“验证性试验”。
Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
相关考题:
I期临床试验A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
(108~111题共用备选答案)A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
Ⅰ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
单选题观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据( )。AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验D临床前试验E生物等效性试验