药品上市后的安全性评价包括A.特殊人群用药B.药物相互作用C.药物过量D.人种间安全性差异E.特定目标人群用药
药品上市后的安全性评价包括
A.特殊人群用药
B.药物相互作用
C.药物过量
D.人种间安全性差异
E.特定目标人群用药
B.药物相互作用
C.药物过量
D.人种间安全性差异
E.特定目标人群用药
参考解析
解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
相关考题:
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是( )。A注销药品注册证书B不得生产或者进口、销售和使用C应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D允许继续生产或者进口、销售和使用
单选题NRA评估是指:()A对疫苗上市前的安全性和效果评价B对疫苗上市后的安全性和效果评价C对疫苗上市后的AEFI监测系统评价D对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价