下列测定项目不属于药品的检查项目的是A.干燥失重B.pHC.重(装)量差异D.无菌E.薄层色谱鉴别
下列测定项目不属于药品的检查项目的是
A.干燥失重
B.pH
C.重(装)量差异
D.无菌
E.薄层色谱鉴别
B.pH
C.重(装)量差异
D.无菌
E.薄层色谱鉴别
参考解析
解析:干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法,属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。《中国药典》规定无菌制剂(如软膏剂及眼用制剂等)必须进行严格的无菌检查后才能用于临床,此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查。薄层色谱法和纸色谱法是药物鉴别中较为常用的一类方法。
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。 A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营
单选题下列测定项目不属于药品的检查项目的是()A干燥失重BpHC重(装)量差异D无菌E薄层色谱鉴别