下列不应按新药审批的是A.单方成分改为复方成分B.国内上市，但国外未上市的药品C.国内已上市，但改变用药途径的药品D.国内已上市，但增加新适应证的药品E.国内已上市，但改变剂型的药品

下列不应按新药审批的是

A.单方成分改为复方成分
B.国内上市，但国外未上市的药品
C.国内已上市，但改变用药途径的药品
D.国内已上市，但增加新适应证的药品
E.国内已上市，但改变剂型的药品

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国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品
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国家对新药审批时进行的检验属于查看材料
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国家对新药审批时的检验属于（ ）。
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国家对新药审批时的检验属于（ ）。 查看材料
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《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分C、通过审批的新药，可直接大量购进D、药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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简述新药生产申报审批程序。
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下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市，但改变剂型的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
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国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A．火速审批B．加快审批C．一级审批D．快速审批E．特殊审批
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省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A．新药的临床研究B．新药C．新药生产D．医疗机构制剂许可证E．新药批准文号
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下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市，但改变剂型的药品B、国内已上市，但改变用药途径的药品C、国内上市，但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分
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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．快速审批B．特殊审批C．一级审批D．加快审批E．火速审批
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下列不应按新药审批的是A．正在合成阶段中的药品B．国内已上市，但改变剂型的药品C．国内上市，但国外未上市的药品D．国内已上市，但改变用药途径的药品E．单方成分改为复方成分
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下列不应按新药审批的是A.国内已上市，但改变剂型的药品B.国内已上市，但改变用药途径的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但增加新适应证的药品E.单方成分改为复方成分
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下列不应按新药审批的是A:正在合成阶段中的药品B:国内已上市，但改变剂型的药品C:国内上市，但国外未上市的药品D:国内已上市，但改变用药途径的药品E:单方成分改为复方成分
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关于新药采购审批程序，下列说法错误的是（ ）。A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分等C.通过审批的新药，应少量购进，由申请科室试用并填写新药临床观察表D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况，药事管理委员会讨论通过后转为常规用药E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
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下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
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新药特殊审批的有哪些？
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《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）A、罕见病的新药B、NCES新药C、说明书中已载明的不良反应D、新的药品不良反应E、新工艺可产生巨额利润的已知药物
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法律是如何规定新药生产的审批程序？
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单选题审批新药临床试验的是（　　）。ABCDE
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问答题法律是如何规定新药生产的审批程序？
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问答题《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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单选题下列不应按新药审批的是（　　）。A国内已上市，但改变剂型的药品B国内已上市，但改变用药途径的药品C国内上市，但国外未上市的药品D国内已上市，但增加新适应证的药品E国内外均未曾上市的创新药
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问答题新药特殊审批的有哪些？
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