对受试药物的要求,以下叙述最准确的是A. 药品质量标准稳定B. 剂型和质量标准与临床用药相同C. 不可选用不含赋形剂的中药提取物D. 处方固定E. 制备工艺稳定
对受试药物的要求,以下叙述最准确的是
A. 药品质量标准稳定
B. 剂型和质量标准与临床用药相同
C. 不可选用不含赋形剂的中药提取物
D. 处方固定
E. 制备工艺稳定
B. 剂型和质量标准与临床用药相同
C. 不可选用不含赋形剂的中药提取物
D. 处方固定
E. 制备工艺稳定
参考解析
解析:对受试药的要求为:处方固定,制备工艺、药品质量标准应基本稳定,剂型和质量标准应与临床用药基本相同,可选用不含赋形剂的中药提取物。
相关考题:
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?() A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对
以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中,错误的( )A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义的酸碱催化B.在pH很低时,药物的降解主要受酸催化C.pH较高时,药物的降解主要受OH-催化D.在pH-速度曲线图中,最低点所对应的横坐标即为最稳定的pHE.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解
下列关于受试者招募叙述正确的是()。 A、受试人群应选择健康人群B、使用药物时可向受试者收取一定费用C、受试人群应选择青壮年D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查
以下有关处方调配要点的叙述中,最关键的事项是 ( )A.认真审核处方B.准确调配药品SX 以下有关处方调配要点的叙述中,最关键的事项是 ( )A.认真审核处方B.准确调配药品C.始终执行“四查十对”D.正确书写药袋或粘贴标签E.向患者交付药品时进行用药交代与指导
以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中,错误的是A.许多酯类、酰胺类药物常受H或OH催化水解,这种催化作用也叫广义的酸碱催化B.在pH很低时,药物的降解主要受H催化C.pH较高时,药物的降解主要受OH催化D.在pH -速度曲线图中,最低点所对应的横坐标即为最稳定的pHE.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解
临床药物治疗试验中的“双盲法”是指()。A、医务人员、实验组、对照组受试对象都不知道接受的是何种药物B、医生、护士都不知道接受的是何种药物C、医务人员和试验组受试对象都不知道接受的是何种药物D、实验组与对照组受试对象都不知道接受的是何种药物E、医务人员和对照组受试对象都不知道接受的是何种药物
单选题临床药物治疗试验中的“双盲法”是指()。A医务人员、实验组、对照组受试对象都不知道接受的是何种药物B医生、护士都不知道接受的是何种药物C医务人员和试验组受试对象都不知道接受的是何种药物D实验组与对照组受试对象都不知道接受的是何种药物E医务人员和对照组受试对象都不知道接受的是何种药物