A.长期实验B.加速实验C.强光照射实验D.高湿度实验E.高温实验供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样

A.长期实验
B.加速实验
C.强光照射实验
D.高湿度实验
E.高温实验

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样

参考解析

解析:高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m)。

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实验设计的三个基本要素是A.实验因素、实验对象、实验效应B.实验因素、实验对象、实验指标C.实验因素、实验对象、实验动物D.实验因素、实验指标、实验效应E.实验指标、实验因素、实验药物

目的在于考察候选方法的精密度的实验是A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验目的在于考察候选方法的准确度的实验是A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验目的在于考察候选方法的特异性的实验是A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

用体外实验,不需长期观察的是A.临床观察B.实验室研究C.动物实验D.细胞实验E.流行病学调查

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属于自愿实验的是A.天然实验B.临床实验C.自我实验D.强迫实验E.欺骗实验

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药物稳定性实验中的影响因素实验包括A、强光实验B、加速实验C、低温实验D、高湿度实验E、高温实验

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样A.长期实验B.加速实验C.强光照射实验D.高湿度实验E.高温实验

供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样A. 长期实验B. 加速实验C. 强光照射实验D. 高湿度实验E. 高温实验

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根据下列选项,请回答下列各题: A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照试验 D.加速试验 E.长期实验 取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

A.强光照射实验B.高温实验C.加速实验D.长期实验E.高湿度实验以上要求在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

A.高温实验B.高湿度实验C.强光照射实验D.加速实验E.长期实验供试品开口置于适宜的洁净容器中,放置在60℃ 10天的是

A.高温实验B.高湿度实验C.强光照射实验D.加速实验E.长期实验要求在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月

A.强光照射实验B.高温实验C.加速实验D.长期实验E.高湿度实验以上供试品开口置于适宜的洁净容器中,放置在60℃10天的是

A.高温实验B.高湿度实验C.强光照射实验D.加速实验E.长期实验在接近药品实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据的实验是

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A.高温试验B.加速试验C.长期试验D.强光照射试验E.高湿度试验是在(25±2)℃下进行试验

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

火箭电泳是一种A.定向加速度的单向扩散实验B.定向的单向扩散实验C.不定向加速度的沉淀实验D.定向加速度的沉淀实验E.区带电泳

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供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

多选题药物稳定性实验中的影响因素实验包括()A强光实验B加速实验C低温实验D高湿度实验E高温实验

单选题供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验

单选题供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验